הודעת ה-FDA על בטיחות הטיפול בהורמון גדילה מיום 4 באוגוסט 2011 ב- 22 לדצמבר 2010 הוציא ה- FDA הודעה בעקבות סקר צרפתי על תמותה במטופלי הורמון גדילה. ה-FDA קבע שכעת אין בנתונים שנאספו כדי להוכיח טענה של עליה בתמותה בטיפול בהורמון גדילה. בבדיקת נתוני הסקר הצרפתי נתגלו כשלים בתכנון הסקר. ועל כן היכולת להסיק ממנו מסקנות מוגבלת. יחד עם זאת נאספו נתונים מסקרים בינלאומיים אחרים וממאגר הדווח על תופעות לוואי של תרופות. המסקנה מכל איסוף הנתונים שנערך על ידי ה-FDA היא שאין שום עדות לכך שבטיפול בהורמון גדילה יש סיכון לתמותה מוגברת. על כן המלצת ה- FDA היא להמשיך להשתמש בהורמון גדילה ללא יחשש לתמותה מוגברת כפי שהיה עד היום.

ספרות 1. Mills JL, Schonberger LB, Wysowski DK, Brown P, Durako SJ, Cox C, et al. Long-term mortality in the United States cohort of pituitary-derived growth hormone recipients. ] Pediatr. 2004;144:430-6. 2. Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, Preece MA. Risk of cancer in patients treated with human pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study. Lancet. 2002;360:273-7. 3. Bell J, Parker KL, Swinford RD, Hoffman AR, Maneatis T, Lippe B. Long-term safety of recombinant human growth hormone in children. ] Clin Endocrinol Metab. 2010;95:167-77. 4. Barton JS, Cullen S, Hindmarsh PC, Brook CG, Preece MA. Growth hormone treatment in idiopathic short stature: c preliminary analysis of cardiovascular effects. Acta Paediatr Suppl. 1992;383:35-8. Related Information • FDA Drug Safety Communication: Ongoing safety review of Recombinant Human Growth Hormone (somatropin) and possible increased risk of death 3 12/22/2010